НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Описаните по-долу странични ефект са възникнали при лица, приемащи Remotiv^®, и се класифицират по честота на възникване като чести, нечести и с неизвестна честота.

Чести (възникващи между 1 от 10 души): Слабост, главоболие, гастроинтестинални нарушения (като гадене, нарушено храносмилане (диспепсия) и диария), прекомерно изпотяване.

Нечести (възникващи между 1 от 100 потребители): Замаяност, умора (изтощение), възбудимост (възбуда).

Редки (могат да засегнат до 1 на 1000 души): Реакции на фоточувствителност на кожата (реакции на кожата от слънчева светлина).

С неизвестна честота:

Безпокойство, алергични кожни реакции, сънливост (сомнолентност).

Главно при хора с бледа кожа е възможно да възникнат кожни реакции, като зачервяване, наподобяващи слънчево изгаряне и реакции на окото след излагане на слънчева светлина. Поради това, по време на приема на Remotiv^®, кожата и очите трябва да бъдат защитени от прекомерно излагане на слънце.

В случай, че се появят странични ефекти по кожата или очите, приемът на Remotiv^® трябва да се преустанови и да се консултирате с Вашия лекар.

Хората се различават по отношение на биологичните си реакции към медицинските продукти. Ето защо не всички нежелани реакции (странични ефекти), които се асоциират с употребата на медицински продукти, могат да бъдат открити по време на клиничното разработване на продуктите, дори и при най-обширните клинични изпитвания. Обхващането на колкото се може повече нежелани реакции, независимо колко редки може да са те в абсолютно изражение, използвайки източници от целия свят, е от първостепенна важност за безопасността на пациентите.

Ако сте медицински специалист и желаете да съобщите за подозирана нежелана лекарствена реакция чрез националната система за съобщаване:

Изпълнителна агенция по лекарствата (ИАЛ)
ул. Дамян Груев № 8
1303, гр. София
Р. България
тел.: +359 2 8903 417
факс: +359 2 8903 434
e-mail: bda@bda.bg

Формуляр за съобщаване на нежелани лекарствени реакции от медицински специалисти:

Ако сте пациент и желаете да съобщите за подозирана нежелана лекарствена реакция чрез националната система за съобщаване в:

Формуляр за съобщаване на нежелани лекарствени реакции от пациенти.